岗位职责：
1、 能贯彻执行国家、行业有关医疗器械质量监督管理的政策、法令、规定和标准；负责产品生产过程的质量保证和质量控制；完成公司交给的各项任务。
2、 负责对车间产品生产过程、分析检测中心检测操作实行质量监控。
3、 负责分管车间日常质量问题、质量反馈的调查处理及指导管理车间技术业务工作、QC的技术业务工作（包括协助指导监督QC在车间取样的规范操作）。
4、 负责分管车间不合格产品处理的监督。
5、 负责审核车间产品批次生产记录，对成品放行提出审核意见。
6、 负责车间产品的留样样品的取样以及对外包装质量进行抽查。
7、 负责日常生产关键工序/特殊工序验证方案的起草和监督执行等。
8、 参与产品质量升级、攻关等。
9、 参与内审和各项专项检查等。
任职要求：
1、具有相关专业，大专及以上学历，
2、熟悉药品或医疗器械质量管理体系者优先；
3、有生产二三类医疗器械产品企业工作经验优先；
4、有内审员证书者优先。
5、有洁净度管理要求的药厂工作经验优先
6、有较强的学习能力和抗压能力，具备较好的沟通协调能力和管理能力。



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