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职位详情
岗位职责:
1. 负责制定和完善公司药物警戒管理制度及流程,确保符合国家法律法规及相关行业标准。
2. 监督并指导团队开展药品不良反应监测、报告和分析工作,保障药品安全性信息的及时准确传递。
3. 组织实施药物警戒培训,提升团队专业能力,确保全员熟悉相关法规及操作规范。
4. 与相关部门协作,对药品安全事件进行调查评估,并提出改进措施以降低风险。
5. 定期审核药物警戒体系运行情况,识别潜在问题并优化管理方案,推动持续改进。
6. 及时关注国内外药物警戒领域的*新动态,为公司决策提供专业建议。
7. 协助完成药品注册申报中的药物警戒相关内容,确保资料完整合规。
岗位要求:
1. 本科及以上学历,药学、医学或相关专业背景优先考虑。
2. 具备3年以上药物警戒或药品安全相关工作经验,熟悉药品全生命周期管理流程。
3. 熟悉中国及国际药物警戒法律法规,能够独立处理复杂的安全性事务。
4. 具备较强的沟通协调能力和团队合作精神,能够带领团队高效完成任务。
5. 具有良好的数据分析能力和逻辑思维,能准确判断风险并提出解决方案。
6. 工作细致认真,具备较强的责任心和抗压能力,能够在多任务环境下保持高效工作状态。
7. 英语水平良好者优先,能够熟练阅读英文文献和撰写相关文档。
我们相信,通过您的加入,将助力公司在药物警戒领域实现更高质量的发展。期待与您共同创造美好未来!
联系我时,请说是在鹰潭人力资源网上看到的,谢谢!
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