（一）职责：
1、负责产品无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素和环境等的检测工作。
2、对内包材、工艺用水等实施微生物限度检查。
3、对产品微生物检验的试剂、耗材、仪器等实施日常管理。
4、负责检定菌的采购、传代、培养、使用、销毁等日常管理。建立健全产品微生物检验用的检定菌和培养液的管理制度，并实施规范管理。
5、负责设备、仪器标准操作规程的编制及日常管理和使用登记。
6、参与质量标准、检验标准操作规程、批检验记录、管理规程、检验设备标准操作规程等文件的起草编制。
7、负责与产品微生物检测有关的培养基等配制、适用性检查、使用等日常管理，并建立台账。
8、参与OOS及OOT的分析调查；
9、负责实验室微生物检验区域的安全与卫生工作；
10、负责微生物学方法、细菌内毒素检查法验证等。
11、负责对QC日常检测人员的管控和QC事务的处理。
12、完成部门领导交付的其它工作。

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