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质量部经理 (1人)
5-8K元/月
大理市
全职
本科以上
6-10年经验
年龄不限
提供住宿
保障福利
  • 每周双休
  • 公积金
  • 年假
  • 年终奖
  • 优质企业
  • 社会保险
  • 晋升快
  • 包住宿
职位动态
36%
简历查看率
3天左右
HR平均回复时长
职位详情
工作职责 :
1. 负责公司内部质量体系(偏差、变更、CAPA、风险评估、自检、年度质量回顾、投诉等)建立、维护及运行,定期组织人员进行内审,发现并及时纠正体系运行过程的不符合各项,跟踪整改并持续改进; 
2. 负责官方GMP检查/客户审计工作,组织缺陷整改答复;
3. 负责物料供应商的现场审计,并监督供应商的选择与管理;
4. 负责生产及检验过程现场质量监控工作;
5. 负责验证主计划的制定,审核验证方案、报告,并监督验证的有效实施;
6. 负责维护公司cGMP体系持续合规、并跟随法规变化持续改进;
7. 负责督促、指导、跟踪各岗位QA的工作。
任职资格:
1. 本科及以上学历,具备药学、药品检验、药物制剂或相关专业;
2. 有4年以上的口服固体制剂质量管理工作经验,具备至少1年中成药固体制剂质量管理经验;
3. 精通国内GMP及相关法规的知识;
4. 熟悉常用的办公软件(如Word,Excel,PowerPoint,Visio等);
5. 具有团队管理经验。
素质要求:
1. 具备较强的沟通能力,组织协调能力
2. 工作细心、责任心强、坚持原则
3. 有一定的抗压能力
工作地址:大理市开发区上登工业园区

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企业信息
翰宇生物科技(大理)有限公司
外资企业 | 50人以下 | 1000万-5000万
大理市
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