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职位详情
岗位职责:
1.负责对生产车间洁净区域日常监控;人员专业培训和质量意识培训。
2.监督工艺规程、SOP有效执行,及时发现异常或隐患,采取措施规避风险或降低风险。
3.追踪生产过程CAPA/变更行动实施,协助评估实施效果。
4.负责监控区域相关记录的填写,负责批记录的审核。
5.建立产品质量档案并及时补充更新;负责产品质量回顾分析、趋势分析,及时汇报,定时总结。
6.负责对洁净区的环境监测,确保生产环境符合要求。
任职要求:
1.药学、中药学、制药工程、化学等相关专业大专及以上学历,有药企现场QA或生产工作经验优先。
2.能吃苦耐劳、勤奋进取,工作积极主动,严谨、责任心强,有一定的分析能力;具有良好的沟通能力。
3.基本办公软件,word、Excel等熟悉运用。
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