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职位详情
1、指导、检查、督促质量管理文件的执行,保证公司质量管理体系的有效运行;
2、协助实施质量管理体系的内审;
3、对重大药品不良反应、召回事件进行上报和处理,对质量投诉、质量事故进行调查、处理及报告;
4、负责收集质量信息并对其分析、处理、传递,指导本公司的质量工作;
5、负责首营企业、客户及首营品种的审核工作,并对资料进行归档。对经营的商品维护进不同的管理、咨询、分析集合;
6、负责将供应商、客户、商品的基础信息和质量管理基础信息录入ERP及证照管理系统,同时进行对商品、客户、供应商的质量管理档案的建立和更新,对已经营品种及已有业务关系的供应商、生产企业、客户的质量管理、资质信息进行周期性检查,发生变更的,索取并审核相关文件,及时更新并录入ERP;
7、负责ERP系统中的采购/销售基础信息维护;
8、负责定时上报公司药品经营的进、销、存数据至国家局、省局监管网并按GSP要求备份和保管;
9、负责整理制作公司资质文件,向上下游单位发放或邮寄;
10、将商品、供应商等资料扫描、上传至共享文件夹,供收货、验收等相关人员查阅;
11、负责对收货、验收进行业务指导和监督检查;
12、协助对温湿度监测系统、冷库、冷藏车、冷藏箱等设施设备进行使用前验证、定期验证和停用时间超过规定时限的验证,建立验证档案;
13、负责与客户签订质量保证协议;
14、负责定期组织直接接触药品人员的健康体检,并建立档案;
15、完成领导交办的其他任务。
任职资格:
1. 具有药学、医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历。
2. 具有3年以上药品经营质量管理工作经历。
3. 居住地:珠海
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